3EC International a.s. Die benannte Stelle hat das Zertifizierungsaudit bei RITM OKB ZAO abgeschlossen. Das Zertifikat Nr. 2017-MDD / QS-014 wurde ausgestellt. Das umfassende Audit hat die Konformität unserer Produkte mit der europäischen Richtlinie für Medizinprodukte bestätigt.
Die persönlichen (CHANS-SCENAR), professionellen (SCENAR-NT) Geräte und Zusatzelektroden wurden erneut für den Vertrieb im EU-Gebiet zugelassen. Die CE-Kennzeichnung wurde 1993 gesetzlich erlassen. Sie ist ein verbindliches Konformitätszeichen für Produkte, die im Europäischen Wirtschaftsraum / in der Europäischen Union (EWR / EWG) in Verkehr gebracht werden. Die CE-Kennzeichnung bedeutet, dass das Produkt die grundlegenden EU-Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen für den Verbraucher erfüllt.
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